AccuCinch от Ancora Heart улучшает результаты лечения сердечной недостаточности

22 марта 2023 г. Автор: Шон Вули

У пациентов, получавших исследуемое устройство, также наблюдались положительные изменения в структуре сердца. Данные за двенадцать месяцев были представлены на конференции «Технологии и терапия сердечной недостаточности» (THT 2023) и одновременно опубликованы в журнале «Журнал сердечной недостаточности».

Доктор Надира Хамид, интервенционный эхокардиограф и кардиолог из Института сердца Allina Health Миннеаполиса и заместитель директора основной эхокардиографической лаборатории CRF, представила данные на конференции в Бостоне. Хамид также является соавтором соответствующей рукописи «Транскатетерное восстановление левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью».

Данные включали полные 12-месячные клинические результаты анализа 51 пациента с симптомами сердечной недостаточности. У этих пациентов, получавших AccuCinch, наблюдалось снижение фракции выброса (HFrEF). Те, кто был включен в анализ, соответствовали ключевым критериям включения в базовое исследование Corcinch-HF.

«Этот анализ показывает, что у пациентов, получавших лечение с помощью системы AccuCinch, наблюдалось значительное улучшение показателей эффективности, важных как для врачей, так и для пациентов», — сказал доктор Хамид. «Мы стали свидетелями значительного и прогрессивного обратного ремоделирования левого желудочка, а также значительного и устойчивого улучшения качества жизни и показателей функциональной способности. Эти результаты показывают многообещающее, что эта инновационная катетерная терапия может помочь расширить возможности лечения пациентов с сердечной недостаточностью. , и мы с нетерпением ждем результатов ключевого исследования, которое уже ведется».

Первичным результатом анализа было изменение конечно-диастолического объема левого желудочка (LVEDV) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев. Другие оценки эффективности включали изменения по сравнению с исходным уровнем в баллах по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ). В исследовании также оценивались дистанции шестиминутной ходьбы, классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и фракция выброса (EF).

Мера безопасности Ancora Heart включала отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных с имплантацией устройства. Также измерялся доступ к бедренной артерии через 12 месяцев после процедуры.

Ключевые результаты включают значительное и прогрессивное улучшение LVEDV через 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем. AccuCinch также продемонстрировал значительное и устойчивое улучшение общих показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем.

Устройство обеспечило значительное и устойчивое улучшение функциональных возможностей, классификации NYHA и EF через 12 месяцев.

Компания Ancora Heart разработала AccuCinch как полностью транскатетерную процедуру для лечения увеличенного левого желудочка. AccuCinch предлагает принципиально иную и инновационную терапию на основе устройств для улучшения структуры и функции сердца. Это помогает принести облегчение пациентам с СН, у которых сохраняются симптомы, несмотря на действующую медицинскую помощь, предусмотренную рекомендациями.

Устройство может предоставить новый вариант лечения, чтобы заполнить пробел между медикаментозной терапией или кардиостимулятором и вспомогательными устройствами левого желудочка (LVAD) или трансплантацией сердца. Во время процедуры гибкий имплантат прикрепляется к внутренней стенке левого желудочка, а затем закрепляется.

Ancora Heart получила статус новаторского устройства FDA в июле 2022 года. В настоящее время в ключевом исследовании Corcinch-HF оценивается безопасность и эффективность AccuCinch у пациентов с HFrEF.

«Система AccuCinch продолжает демонстрировать огромный потенциал для удовлетворения потребностей в вариантах лечения сердечной недостаточности, и сегодняшний анализ показывает ее способность улучшать здоровье левого желудочка безопасным и эффективным способом», — Джефф Клосс, президент и генеральный директор Ancora Heart. ", - говорится в сообщении. «Мы воодушевлены значительными и устойчивыми результатами этого 12-месячного анализа и с нетерпением ждем завершения основного исследования Corcinch-HF и возможной подачи в FDA».

Рубрики: Сердечные имплантаты, Сердечно-сосудистые заболевания, Клинические испытания, Структурное сердце С тегами: Ancora Heart, THT 2023